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官宣!4+7结果公示,25个药全国市场敲定
   官宣!4+7全国扩围拟中选结果正式公布,阿托伐他汀等25个大品种,全国市场划分定了。
 
  ▍25个4+7品种,全国市场初定
 
  刚刚,上海阳光医药采购网正式发布联盟地区药品集中采购拟中选结果。据公告,中选结果公示期为2019年9月25日至2019年9月29日。
 
  公示期后,此次中选结果正式生效,根据官方消息,下一步就是各地中选结果的落地实施,年底前中选结果将正式落地。
 
  据上海阳光医药采购网昨日晚间消息,本次联盟采购共有77家企业,产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。
 
  与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
 
  根据《联盟地区药品集中采购文件》,最多三家的中选药企,将共享联盟地区70%的采购量。
 
  此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。
 
  本轮采购原则上是一年,但是3家中标的品种,采购周期可以延长为2年,此外,采购周期视实际情况可再延长一年。
 
  可见,这些3家中选的品种,在接下来的至少两年时间内,将稳定的占据其所得的相应省份市场。
 
  另根据方案制定的确定中选地区的优先规则,4+7中选企业、市场占有量大的企业、原料制剂一体化企业、较早过一致性评价的企业将享受一定的优先选择权。
 
  据赛柏蓝观察,山西、山东、江苏、浙江、湖北、安徽等省份均是药企选择的热门省份。
 
  ▍华海、齐鲁、正大天晴是最大赢家
 
  据梳理,华海药业中标产品包括:厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片7个产品。
 
  其中,厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片的报价均低于4+7中标价格,赖诺普利片、氯沙坦钾片则与4+7中标价格相同。此外,福辛普利钠片4+7中标企业为中美上海施贵宝,本次中标企业增加了华海药业。
 
  齐鲁制药,中标产品有5个,包括阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。在报价方面,5大产品均以最低报价入选,引发行业关注。
 
  正大天晴中标产品有4个,包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。
 
  与此同时,5家原中标药企惜败落选——分别是正大天晴的恩替卡韦分散片、嘉林药业的阿托伐他汀钙片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、京新药业的瑞舒伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片、先声药业的蒙脱石散。
 
  ▍外企杀入仿制药战局
 
  据赛柏蓝查询今日公布的拟中选结果,印度瑞迪博士实验室有限公司成为奥氮平片中选企业,将供应海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆(含兵团)、山西8省的市场。
 
  据查询,今年9月5日,印度瑞迪博士实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。
 
  此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。
 
  据官方公示的信息,瑞迪博士在奥氮平片上报出了123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森报价43.6元,约6.23元/片,豪森的这次报价比首轮4+7中标价9.64元/片,再次降低了近三分之一的价格。
 
  随着官方的公示,虽然瑞迪博士的报价高于国内药企齐鲁制药,但是其仍以居中的中选价格,正式入场4+7。
 
  有业内人士指出,印度药企此前一直在尝试进入中国的国家组织药品集中带量采购,此次瑞迪博士的中选为其后的印度药企证明了这种可能性。
 
  除瑞迪博士外,此次还有多家外企选择低价中选, 分别是:
 
  赛诺菲(硫酸氢氯吡格雷片*75mg、厄贝沙坦氢氯噻嗪片*厄贝沙坦0.15g,氢氯噻嗪12.5mg)、默沙东(孟鲁司特钠片*10mg)、礼来(注射用培美曲塞二钠*0.1g),同时,这些外企的报价降幅更是高达80%。
 
  ▍医药行业深度变革
 
  对于原研药企的入场,有分析指出,由于国家组织药品集中采购在11个试点城市,对于市场份额的改变迅速而深刻,原研药企已经没有犹疑的退路和空间,保市场几乎成为了他们的唯一选择。
 
  另一方面,赛柏蓝观察到,随着越来越多的外企加入国家组织药品集中带量采购,国内仿制药头部药企面临的竞争压力急速加剧——昨日,有国内药企从业人士向赛柏蓝表示,原研药的降价幅度如此之大,仿制药的价格优势大幅缩减,国内仿制药以低价占领市场的逻辑似乎不复成立。
 
  此外,还有不少医药人表达了同一种焦虑,那就是原研药企,过专利期药品降价保市场的同时,还有专利药持续带来可观的收入,他们的创新药管线也能持续造血,国内仿制药企业还剩下什么呢?如果长期没有可观的利润输入,他们能坚持多久,创新从何做起?
 
  不过,也有乐观的观点指出,药企作为一个庞大的市场主体,他们的决策背后一定已经经过了反复的考量和核算,他们有办法让自己活下去。而国家针对成熟仿制药开展集中带量采购,只是一种腾笼换鸟,节省的医保资金或许能用于支持高端仿制药和创新药。
 
  总的来看,仿制药利润不断下行,有能力的药企需要向创新药迁移,一致性评价必须持续推进,控制原料药已成重中之重,善于成本核算的头部药企地位稳固,医药营销人员生存空间缩减,药店、民营医院等终端也将入场带量采购,行业集中度提升,变革加剧。